Nicht-Interventionelle Studien (NIS)
Bei einer NIS werden im Rahmen einer Behandlung mit einem zugelassenene Medikament Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten erhoben, um insbesondere Informationen mit dem Einsatz unter Alltagsbedingungen (RWE-real world evidence) zu erhalten. im Gegensatz zu klinischen Studien gibt es deshalb auch keinen Placebo-Arm ("Null-Arm). Arzneimittelunternehmen sind vom Gesetzgeber dazu verpflichtet, derartige Daten der Pharmakovigilanz nach Zulassung eines Arzneimittels zu erheben.
Die Arzneimittelversorgung erfolgt immer über ganz normale Rezepte.
Nebenstehend sind die Erkrankungen aufgeführt, bei denen wir derzeit an solchen Untersuchungen teilnehmen bzw. schon teilgenommen haben:
Letzte Aktualisierung:
01. Juli 2024
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